2024年9月24日,重庆浦济生命科技有限公司新获一次性使用真空采血管注册证书,这是公司在医疗器械领域的又一重要进展。此次研发的采血管共有15种型号,每种型号提供2至9种不同规格,全面覆盖了医院对采血管的多样化需求。值得一提的是,浦济生命科技有限公司自主研发的游离DNA保存管,成为重庆首家获批的产品。该产品主要用于NIPT无创产前检测、肿瘤液体活检以及其他血浆游离核酸检测。
同时,公司积极遵循2021年《医疗器械监督管理条例》的规定,为每种采血管申请了医保医用耗材编码,并为其配备了医疗器械唯一标识(UDI),以提升产品的追溯性和监管效率。这不仅体现了浦济对国家政策的积极响应,也展现了浦济在医疗器械领域的创新能力和规范操作以及助力提升医疗服务质量和效率,为患者带来更安全、更高效的医疗体验的决心。